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發(fā)布時間：2020-03-27 閱讀：0次
在這次新冠疫情中，口罩更是成為了外出標配！不少企業(yè)都紛紛轉(zhuǎn)行增設(shè)口罩生產(chǎn)產(chǎn)線，但是生產(chǎn)出來的口罩也是要分等級的，普通民用與專業(yè)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)要求不用，使用場景與防護級別也不一樣，那么醫(yī)用口罩的生產(chǎn)中對環(huán)境究竟有什么要求呢？
今天宏瑞就來向大家介紹一下口罩生產(chǎn)對環(huán)境有哪些要求？
熟知醫(yī)療器械分類的朋友應(yīng)該知道，醫(yī)療器械共分為3類，口罩屬于二類醫(yī)療器械，無論是醫(yī)用杯型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境都須要在10萬級（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，其生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩應(yīng)在指定恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。
十萬級潔凈車間，即空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間。空氣潔凈度則是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的zui大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級，具體要求如下：
1.塵粒zui大允許數(shù)（每立方米）大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；建議使用檢測儀器：塵埃粒子計數(shù)器。（參考宏瑞科技粒子計數(shù)器系列）
2.微生物zui大允許數(shù)；浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米，（微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等）；沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。浮游菌建議使用檢測儀器：浮游菌采樣器。（參考宏瑞科技浮游微生物采樣器系列）
3.壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。這主要是為了確?？諝鈴臐崈魠^(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。建議使用檢測儀器：壓差檢測儀器。（參考宏瑞科技壓差檢測系列）
4.溫濕度：溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30~50%，夏季潔凈室濕度控制在50~70%。建議使用檢測儀器：溫濕度檢測儀器。（參考宏瑞科技溫濕度檢測系列）
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